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Biogen的多发性硬化症危机Biogen在多发性硬化症这个接近200亿美元的市场占据统治地位（见：2015年多发性硬化症药物销售额TOP10），多发性硬化症药物销售收入占Biogen总收入的80%以上。Biogen的血友病资产Biogen目前拥有2个已上市的血友病药物Alprolix和Eloctate，2015年合计实现了5.55亿美元的销售收入。

在这种情况下，无论是出于减少竞争对手并借机壮大血友病管线的考虑，还是出于应对罗氏开发的血友病单抗药物等考虑，Shire收购Biogen血友病资产的兴趣应该是最大的。Biogen未来的精力主要还是巩固自身在多发性硬化症领域的市场主导地位，并集中全力推进神经疾病、血液肿瘤和自身免疫疾病领域的多个高风险在研项目。如果收购了Biogen的血友病资产，拜耳在长效A型血友病药物上的劣势将一扫而光II期临床试验探讨药物在各类癌症中的活性。在该文章中，作者建议将FDA突破疗法的指定作为药物安全性早期证据机制的证明。

对变革性抗癌药物的欲望促进了对抗癌药物first-in-human试验的需求增加，同时还加快了药物的开发和审批过程，因此药物开发的三个阶段变得越来越模糊。当初步临床试验表现出显著改善时，药物将获得突破性指定，这种指定使FDA在整个药物开发过程中的监控更为密集和实时互动，使开发者和监管机构之间的沟通更加频繁和及时。Biogen有意出售血友病资产，3家制药巨头已按捺不住 2016-04-15 06:00 · 李华芸 路透社4月8日援引知情人的消息报道称，Biogen有意打包出售自己的血友病业务，以专注于自身免疫疾病和神经疾病业务，目前正与投行接触并讨论剥离相关资产的细节。

NO.2 拜耳 拜耳是Biogen血友病资产的另一个有力争夺者。拜耳的长效A型血友病新药Kovaltry（全长重组凝血因子VIII）在今年初连续攻下了欧美日三大医药市场，成为拜耳畅销血友病药物Kogenate的有力补充（见：拜耳血友病新药Kovaltry连续攻下欧、美、日三大医药市场）。随着这两个药物的国际市场逐步拓展，Biogen血友病业务的收入在未来数年还会显著增长。2015年，Baxalta的血友病产品也获得了3项新批准。

根据EvaluatePharma的预测，罕见病药物市场在未来5年有望扩容60%，达到1760亿美元的规模。Biogen的血友病资产Biogen目前拥有2个已上市的血友病药物Alprolix和Eloctate，2015年合计实现了5.55亿美元的销售收入。

血友病业务占到Baxalta公司总收入的60%以上。包括血友病在内的罕见病领域现在已经成了投资热门。出售血友病资产应当是Biogen围绕核心业务来调整资产结构的一个举措。由于Baxalta的血友病资产比较优良，另一罕见病巨头Shire果断以320亿美元的价格将Baxalta收入囊中，该交易目前仍在接受政府审查中（见：2016年首单大交易敲定，Shire以320亿美元并购Baxalta。

在这种情况下，无论是出于减少竞争对手并借机壮大血友病管线的考虑，还是出于应对罗氏开发的血友病单抗药物等考虑，Shire收购Biogen血友病资产的兴趣应该是最大的。潜在买家都有谁？NO.1 ShireBaxalta去年6月从Baxter中拆分出来，继承了Baxter的全部血友病资产（见：Baxalta要做下一个AbbVie？）。NO.3 诺和诺德血友病算是诺和诺德的第2大业务，管线中除了NovoSeven和NovoEight这两款上市产品，还有处于后期阶段的长效A型血友病药物NN7088和长效B型血友病药物NN7999(N9-GP)。Alprolix（重组凝血因子IX Fc融合蛋白）是FDA批准的首个长效B型血友病药物，Eloctate（重组凝血因子Ⅷ Fc融合蛋白）是FDA批注的首个长效A型血友病药物（见：全球已上市及在研血友病药物有哪些？别问度娘，问魔方。

但Kovaltry在上市时间上已落后于Biogen的Eloctate，甚至落后于Baxalta的Adynovate。考虑到Biogen在血友病业务上的投入，打包出售血友病这个优质资产完全出乎外界意料。

Biogen未来的精力主要还是巩固自身在多发性硬化症领域的市场主导地位，并集中全力推进神经疾病、血液肿瘤和自身免疫疾病领域的多个高风险在研项目。今年1月份，Biogen还与两家意大利公司达成了开发A型和B型血友病基因疗法的合作。

Tecfidera近5个季度销售额（亿美元）Biogen随即在10月宣布裁员11%并砍掉了一些研发项目，期望每年可以节省2.5亿美元的支出，并加大了对Tecfidera的商业支持，包括为其制作新的商业广告。诺和诺德对外收购血友病资产虽然不像Shire和拜耳那么迫切，但类似Biogen血友病业务这样优质的资产实属难得，对于壮大自身产品线也不失为一个好的选择。重磅炸弹Tecfidera（富马酸二甲酯）在去年上半年的市场表现下滑，外界分析认为Biogen在MS市场的份额正在流失。由于Eloctate是首个上市的长效A型血友病药物，预期销售峰值15亿美元。如果收购了Biogen的血友病资产，拜耳在长效A型血友病药物上的劣势将一扫而光Alprolix（重组凝血因子IX Fc融合蛋白）是FDA批准的首个长效B型血友病药物，Eloctate（重组凝血因子Ⅷ Fc融合蛋白）是FDA批注的首个长效A型血友病药物（见：全球已上市及在研血友病药物有哪些？别问度娘，问魔方。

但Kovaltry在上市时间上已落后于Biogen的Eloctate，甚至落后于Baxalta的Adynovate。诺和诺德对外收购血友病资产虽然不像Shire和拜耳那么迫切，但类似Biogen血友病业务这样优质的资产实属难得，对于壮大自身产品线也不失为一个好的选择。

包括血友病在内的罕见病领域现在已经成了投资热门。根据EvaluatePharma的预测，罕见病药物市场在未来5年有望扩容60%，达到1760亿美元的规模。

Biogen有意出售血友病资产，3家制药巨头已按捺不住 2016-04-15 06:00 · 李华芸 路透社4月8日援引知情人的消息报道称，Biogen有意打包出售自己的血友病业务，以专注于自身免疫疾病和神经疾病业务，目前正与投行接触并讨论剥离相关资产的细节。包括FDA批准Adynovate（BAX 855，聚乙二醇修饰的重组人凝血因子VIII）治疗A型血友病，欧盟批准Obizur（重组猪凝血因子VIII）治疗A型血友病，FDA批准Vonvendi（BAX111，重组rVWF）治疗Willebrand病（血管性血友病）。

潜在买家都有谁？NO.1 ShireBaxalta去年6月从Baxter中拆分出来，继承了Baxter的全部血友病资产（见：Baxalta要做下一个AbbVie？）。所以，只要Biogen愿意出售血友病资产，愿意接手的买家绝不在少数。血友病业务占到Baxalta公司总收入的60%以上。路透社4月8日援引知情人的消息报道称，Biogen有意打包出售自己的血友病业务，以专注于自身免疫疾病和神经疾病业务，目前正与投行接触并讨论剥离相关资产的细节。

出售血友病资产应当是Biogen围绕核心业务来调整资产结构的一个举措。Tecfidera近5个季度销售额（亿美元）Biogen随即在10月宣布裁员11%并砍掉了一些研发项目，期望每年可以节省2.5亿美元的支出，并加大了对Tecfidera的商业支持，包括为其制作新的商业广告。

由于Baxalta的血友病资产比较优良，另一罕见病巨头Shire果断以320亿美元的价格将Baxalta收入囊中，该交易目前仍在接受政府审查中（见：2016年首单大交易敲定，Shire以320亿美元并购Baxalta。考虑到Biogen在血友病业务上的投入，打包出售血友病这个优质资产完全出乎外界意料。

今年1月份，Biogen还与两家意大利公司达成了开发A型和B型血友病基因疗法的合作。诺和诺德在糖尿病领域极度专注，口服长效GLP-1激动剂、口服胰岛素等产品是公司的主要发展方向。

NO.2 拜耳 拜耳是Biogen血友病资产的另一个有力争夺者。由于Eloctate是首个上市的长效A型血友病药物，预期销售峰值15亿美元。不过Biogen也面临着MS初治患者越来越少、药价压力、对手竞争和产品不良事件的威胁。重磅炸弹Tecfidera（富马酸二甲酯）在去年上半年的市场表现下滑，外界分析认为Biogen在MS市场的份额正在流失。

2015年，Baxalta的血友病产品也获得了3项新批准。随着这两个药物的国际市场逐步拓展，Biogen血友病业务的收入在未来数年还会显著增长。

巨额推广支持的效果可谓一阵见血，Tecfidera的销售额立刻有所回升并在第4季度反弹至9.93亿美元，并且有望在未来数月保持个位数的增长势头。NO.3 诺和诺德血友病算是诺和诺德的第2大业务，管线中除了NovoSeven和NovoEight这两款上市产品，还有处于后期阶段的长效A型血友病药物NN7088和长效B型血友病药物NN7999(N9-GP)。

拜耳的长效A型血友病新药Kovaltry（全长重组凝血因子VIII）在今年初连续攻下了欧美日三大医药市场，成为拜耳畅销血友病药物Kogenate的有力补充（见：拜耳血友病新药Kovaltry连续攻下欧、美、日三大医药市场）。尽管Pfizer-Allergan的交易已经被美国财政部搞黄（见：戏言 | 大辉哥撞碎了艾尔建的玻璃心），但Shire-Baxalta按计划完成交易基本无意外。